A nova edição altera a classificação da independência dos organismos, reforça a abordagem baseada no risco e introduz requisitos específicos para dados, sistemas de informação, fornecedores externos e novas tecnologias, incluindo inteligência artificial e inspeção remota.
Mais flexível e orientada para o desempenho, a norma exige também maior capacidade para demonstrar a validade e a consistência dos resultados.
Ajudamos os Organismos de Inspeção a transformar os novos requisitos num plano de transição claro, proporcional e ajustado à realidade de cada entidade.
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